| 本规范文件由[法信网]Law863.Com收集整理 |
包括产地、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
3.3.3.3 产品化学资料
除临时登记时所规定的产品化学资料(见3.3.2.3)外，还应当提供3批次以上常温贮存稳定性报告。
3.3.3.4 毒理学资料
3.3.3.4.1 急性经口毒性试验
3.3.3.4.2 急性经皮毒性试验
3.3.3.4.3 急性吸入毒性试验
3.3.3.4.4 眼睛刺激性试验
3.3.3.4.5 皮肤刺激性试验
3.3.3.4.6 皮肤致敏性试验
3.3.3.5 药效资料
3.3.3.5.1 两个以上不同自然条件地区的示范试验报告
3.3.3.5.2 临时登记期间产品的使用情况综合报告
内容包括：产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。
3.3.3.6 残留资料
提供在我国境内进行的2年以上的残留试验报告。对应用于不同作物的农药产品，在不同自然条件或耕作制度的省级行政地区的残留试验数量要求见附件2。
残留资料的具体要求同临时登记，见3.3.2.6。
3.3.3.7 环境影响资料
提供下列环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点，可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对水蚤、藻类、天敌赤眼蜂或蚯蚓的毒性试验结果为低毒，对非靶标植物影响试验结果为低风险，并提供原药环境试验摘要资料的，可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的，提供土壤降解和土壤吸附试验资料。对环境有特殊风险的农药，还应当提供对环境影响的补充资料。
3.3.3.7.1 鸟类急性经口毒性试验
3.3.3.7.2 鱼类急性毒性试验
3.3.3.7.3 水蚤急性毒性试验
3.3.3.7.4 藻类急性毒性试验
3.3.3.7.5 蜜蜂急性经口毒性试验
3.3.3.7.6 蜜蜂急性接触毒性试验
3.3.3.7.7 天敌赤眼蜂急性毒性试验
3.3.3.7.8 家蚕急性毒性试验
3.3.3.7.9 蚯蚓急性毒性试验
3.3.3.7.10 对非靶标植物影响试验
3.3.3.8 标签或者所附具的说明书
3.3.3.8.1 按照《条例》、农业部有关农药产品标签管理的规定和试验结果设计的正式登记标签样张
3.3.3.8.2 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书
3.3.3.8.3 临时登记期间在市场上流通使用的标签
3.3.3.9 产品安全数据单（MSDS）
3.3.3.10 其他资料
3.3.3.10.1 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等
第四章 特殊新农药登记
4.1 卫生用农药
4.1.1 田间试验
4.1.1.1 田间试验申请表
4.1.1.2 产品化学摘要资料
4.1.1.2.1 有效成分
有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、主要物化参数(如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数等)。
4.1.1.2.2 原药
有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数（如：外观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。
4.1.1.2.3 制剂
剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别(按用途)、有效成分分析方法等。
4.1.1.3 毒理学摘要资料
4.1.1.3.1 原药
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性。
4.1.1.3.2 制剂
急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治疗措施等。
4.1.1.4 药效资料
4.1.1.4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析等
4.1.1.4.2 室内活性测定试验报告
4.1.1.4.3 混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）
4.1.1.4.4 试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等
4.1.1.5 其他资料
在其他国家或地区已有的药效、毒理学、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。
4.1.2 临时登记
4.1.2.1 原药临时登记
4.1.2.1.1 临时登记申请表
4.1.2.1.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.1.2.1.3 产品化学资料
同一般新农药，见3.2.1.3。
4.1.2.1.4 毒理学资料
A 急性毒性试验
a 急性经口毒性试验；
b 急性经皮毒性试验；
c 急性吸入毒性试验；
d 眼睛刺激性试验；
e 皮肤刺激性试验；
f 皮肤致敏性试验。
B 亚慢(急)性毒性试验
要求90天大鼠喂养试验。用于加工成蚊香类、气雾剂和防蛀剂等具有反复吸入可能制剂的原药，还应当提供28天亚急性吸入毒性试验；用于加工成驱避剂等可能长期接触皮肤制剂的原药，还应当提供28天亚急性经皮毒性试验。
C 致突变性试验
a 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验；
b 体外哺乳动物细胞基因突变试验；
c 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
d 体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。
以上a-c项试验任何一项出现阳性结果，第d项为阴性，则应当增加另一项体内试验（首选体内哺乳动物细胞UDS试验）。当a-c项试验均为阴性结果，而第d项为阳性时，则应当增加体内哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验或显性致死试验。
D 迟发性神经毒性试验。
4.1.2.1.5 环境影响资料
A 所加工的制剂专用于内环境的，提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
a 挥发性试验；
b水解试验；
c水中光解试验；
d家蚕毒性试验。
B所加工制剂用于外环境的，提供以下试验报告。根据农药特性或用途的不同，可以适当减免部分试验。
a 挥发性试验；
b 土壤吸附试验；
c 土壤降解试验；
d 水解试验；
e 水中光解试验；
f 水-沉积物降解试验；
g 鸟类急性经口毒性试验；
h 鱼类急性毒性试验；
i水蚤急性毒性试验；
